الغذاء والدواء: الإعلان المتداول لجهاز الكشف المبكر عن كورونا مخالف

السعودية
Amal Akram29 رجب 1441آخر تحديث : منذ 7 أيام
الغذاء والدواء: الإعلان المتداول لجهاز الكشف المبكر عن كورونا مخالف

الغذاء والدواء: الإعلان المتداول لجهاز الكشف المبكر عن كورونا مخالف

يتم استخدامه من قبل المختصين فقط في المستشفيات

 والدواء - اخر الأخبار



المواطن – الرياض

أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنَّ الإعلان المتداول لمنتج “COVID-19 IgM/IgM Rapid Test Cassette” مخالف لإذن التسويق الذي حصل عليه وهو تسويقه للممارسين الصحيين في الجهات الصحية فقط؛ حيث يُعد نشره للجمهور بشكل عام مخالفة لما تم الترخيص له من قبل الهيئة.

وأشارت الهيئة إلى أن المنتج الذي وافقت عليه قائم على الكشف عن الأجسام المضادة المتواجدة في عينة المريض، ويتم استخدامه من قبل المختصين فقط في المستشفيات، مفيدةً أنّه وحسب مواصفات الجهاز الطبي المعتمدة من المصنع فإنّ ظهور الأجسام المضادة تكون خلال فترة حضانة الفيروس من 5 أيام إلى 14 يومًا.

واتخذت الهيئة الإجراءات النظامية بحق صاحب الإعلان المخالف؛ لعدم حصوله على موافقة تسويق الجهاز الطبي للجمهور العام، والرفع للجهات المعنية لتطبيق النظام بحقه، موضحة أنه يمكن الإبلاغ عن مثل تلك المخالفات الخاضعة لإشرافها عبر المواقع الالكترونية ووسائل التواصل الاجتماعي أو من خلال مركز الاتصال الموحد على الرقم 19999.


تابع جديد أخبار فيروس كورونا covid19


تابعنا على nbd - اخر الأخبار
تواصل معنا علىwhatsapp icon icons.com 65942 - اخر الأخبار

شارك الخبر




“>
المزيد من الاخبار المتعلقة :


رابط مختصر

اترك رد